TA的每日心情 | 奋斗 2013-9-17 14:07 |
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目前制药企业普遍采用加热加压真空等方法脱除溶剂。通常情况下干燥过程要停下来,手动取样做LOD测试。如果产品还没有完全干燥,则干燥过程必须继续进行,而所需时间仍是未知数。这个耗时的过程将被重复直到LOD符合要求。
大规模的干燥产品有几千磅,干燥过程需要20个小时甚至更多。多次停止/手动取样会让这个时间更长。另外,很多溶剂是可燃的,并且有其他潜在危害,干燥设备让取样分析也增加了风险。
AMETEK过程和分析仪器部推出的PROMAXION为制药企业的溶剂干燥过程提供连续实时的在线监测,无需操作人员干预,在产品到达所需的干燥程度时第一时间指示。这项技术使AMETEK处于美国FDA所提倡和推行的PAT前沿。
PROMAXION测量干燥装置顶空的蒸气,适用于加压或真空等不同的干燥工艺。顶空中的溶剂含量与产品中残留的溶剂量直接相关,这种在线测量的方式避免了制药企业这样的麻烦:停止干燥,手动取样,做实验室分析,然后重新启动干燥过程,因此可以大大缩短干燥时间,降低生产成本,提高生产效率,为制药企业赢得更多的竞争优势。
PROMAXION可用来控制从加料到干燥结束后进行后续处理的全部工序。它可以指示干燥终点,判断过滤后进行真空干燥的最佳时机,或是跟踪其他工艺参数,如干燥装置是否有漏。
PROMAXION非常实用,实时响应,性价比高。可以有32路进样,可以监测多个干燥装置多个监测点,可以监测多种溶剂,每一个干燥装置都可以有自己的分析方法。PROMAXION可以适应从50psig到10Torr(绝对压力)很宽的压力范围,适用于危险区域,有防爆外壳和class I DIV. 1防爆证书。PROMAXION无论安装,标定还是使用都非常简单,有先进的自诊断功能和报警,即使是工厂一线人员都可以使用自如。它采用模块化设计,微波干燥设备方便维修,操作人员在短时间内也可以解决。另外有网络接入,便于工厂提供更多的远程支持。这些设计得益于AMETEK对在线仪器超过30年的丰富经验,过程质谱仪的制造也有超过20年的时间。
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