8个步骤逐步达到安全机械目标 从风险评估到 CE 标志
机器制造商有责任对其机器执行合规评定程序。使用 CE 标志即表示制造商确认此设备或机器符合机械指令 2006/42/EC 的所有必要健康和安全要求。在此过程中，需完成8 个步骤。机械指令是欧盟范围内确保设备和机械安全的基准。它规定了标准化安全等级，从而保证商品的自由流通。步骤 1：风险评估，实现机械安全的关键在内部欧洲市场中，机器制造商有责任向客户提供安全产品。因此，按照机械指令条款，机器制造商必须执行风险评估。风险评估过程应包括找到适用的协调标准和规定、确定机器限制条件、确定机器各个生命周期阶段中的所有危险、实际估计和评估风险，以及推荐可降低风险的方法。风险等级根据其发生可能性和潜在的受伤严重程度计算得出。 步骤 2：开发安全概念安全概念介绍了可采取的技术措施，并按照国内和国际协调标准保证机械安全。良好的安全概念可解决安全防护与生产率之间反复发生的冲突。安全概念的考虑因素包括使用固定和移动式防护装置、设备和机器停机系统、安全断电选项及高压液体和气体等，还包括对危险区域内的工作人员进行检测。 步骤 3：安全设计和选择组件安全设计的目的在于通过细致规划必要的防护措施，减少或消除危险点。通过安全设计可判定机器是否需要更新、改装或转型。具体而言，该过程涉及机械、电气、电子、软件和控制系统设计，以及选择组件。 步骤 4：正确选择安全组件为选择正确的组件，必须确定和验证可根据 EN ISO 13849-1 / EN IEC 62061 实现的性能等级(PLr) 或安全完整性等级 (SIL)。相应的计算工具为此复杂的过程提供支持。根据计划或使用的组件的安全相关特性值，Pilz PASCAL 安全计算器可验证所实现的值，包括要求或所需的默认值PLr 或 SIL。基于软件的工具的优势是，在验证安全功能所涉及的各个阶段中为您提供逐步指导。 步骤 5：系统集成 根据风险评估结果和安全概念实施所选的安全措施。这包括协作和选择合适的供应商、采购组件和实施系统解决方案、配置控制系统和创建可视化界面、设备和机器的电气安装、安装机械防护措施和液压组件、装配和测试控制柜，以及机器操作员和维护人员培训。步骤 6：风险评估审核风险评估审核重新检查了之前实施的步骤：是否正确实施了防护措施？安全设计是否符合机器控制系统要求并且按照安全法规进行实施？验证是确证机器安全的关键。该审核还包括对安全系统进行功能测试和故障模拟，以及各种测量（保护接地导体、噪音排放等）。最后，记录和备案审核结果。 步骤 7：操作说明操作说明是设备、机器和产品供应中不可分割的一部分。操作说明中的任何错误如引发事故，都可能产生法律后果。安全指导方针是所有操作说明中的重要元素。根据立法机构的规定，安全指导方针必须描述实施防护措施之后危害导致的残留风险。对于可合理预见的使用者误用机器的情况，机器制造商还必须考虑到因此导致的风险。因此，周密细致的风险评估是制定操作说明的良好依据。 步骤 8：CE 认证通过对产品加贴 CE 标志，将产品投放市场的制造商或人员最终确认其产品符合机械指令 2006/42/EC 的所有法律要求，以及担保属性和按照预定用途使用时的条件。从非欧盟国家进口的所有机器无论产于何年，均须加贴CE 标志。加贴 CE 标志是将产品投放市场的制造商/人员的唯一责任，无需任何官方批准。如果将已获得 CE 认证的单个机器组合在一起，组成一套机器（机组），则必须对整个机器组合执行合格评定程序（包括CE 标志）。
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